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干法制粒機制造廠家很多,而且確實有些設備制造的外觀非常漂亮。由于眾多的廠家,產(chǎn)品參差補齊,在使用干法制粒機過程中,我們?nèi)菀子龅降膸状蠊收嫌惺裁茨兀?/div>
1、干法制粒機軋輥易磨損、損壞
軋輥易壞
軋輥的表面結構,主要尺寸參數(shù)是圓周齒數(shù)、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果,根據(jù)物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。軋輥的材質(zhì)一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。
軋輥錯位的問題,這實際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現(xiàn)的問題。
泄露冷卻水
軋輥的內(nèi)部通有冷卻水,旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現(xiàn)泄露或破損的問題。目前有的廠家對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。
總之,由于材質(zhì)選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時壓力較大,在使用一段時間后,軋輥就出現(xiàn)磨損、損壞等情況,所以很多廠家在使用一段時間后就要重新購買軋輥。
2、干法制粒機產(chǎn)塵量大
這主要是設備結構設計的問題,很多制造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新,在結構上需要調(diào)整,充分考慮藥品生產(chǎn)時產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。
關于產(chǎn)塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產(chǎn)生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低設備產(chǎn)生的振動。
產(chǎn)塵大的另一個原因是脫氣效果不佳引起的。顆粒間隙內(nèi)的空氣被壓縮后,在打碎制粒時,壓力突然釋放,氣爆造成大量的細粉,所以產(chǎn)塵量較大。