干法制粒是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種*新的制粒方法。它是一種環(huán)保式的制粒工藝,節(jié)能無(wú)污染,無(wú)需潤(rùn)濕劑,無(wú)溶劑制粒的防爆問(wèn)題和廢氣排放污染的環(huán)保問(wèn)題;它省卻了干燥工序,節(jié)約了大量的能源;隨著干法制粒所需的新型的粘合劑不斷開(kāi)發(fā)出來(lái),干法制粒成本大幅下降。
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(shì),此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
好了以上就是今天分享的全部?jī)?nèi)容,是不是對(duì)此工藝更加了解了呢?